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Carta de consentimiento informado con los elementos mínimos del apartado 10.1.1 de la NOM-004. Edítala con el nombre de tu consultorio y el procedimiento antes de usarla.
Descargar en Word (.docx) →El consentimiento informado es el documento en el que el paciente, ya informado, autoriza un procedimiento médico o quirúrgico. La NOM-004-SSA3-2012 lo regula en su apartado 10.1: dice qué debe contener la carta y en qué casos es obligatoria.
Abajo tienes la plantilla en dos formatos, la explicación de cada campo y los errores que invalidan más consentimientos en la práctica. Esta guía resume la norma para organizar el trabajo del consultorio. No es asesoría legal ni sustituye la lectura del texto oficial.
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La versión en Word te deja agregar tu logo y redactar los riesgos de cada procedimiento. La versión en PDF sirve para imprimir y llenar a mano.
Los 10 elementos mínimos (apartado 10.1.1)
- Nombre de la institución a la que pertenece el establecimiento, en su caso.
- Nombre, razón o denominación social del establecimiento.
- Título del documento.
- Lugar y fecha en que se emite.
- Acto autorizado.
- Señalamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto médico autorizado.
- Autorización al personal de salud para atender contingencias y urgencias derivadas del acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva.
- Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite. Si no lo permite, o es menor de edad o incapaz, del familiar más cercano, tutor o representante legal.
- Nombre completo y firma del médico que proporciona la información y recaba el consentimiento.
- Nombre completo y firma de dos testigos.
Cuándo es obligatorio
La norma (10.1.2) lista los eventos mínimos que requieren carta de consentimiento:
- Ingreso hospitalario.
- Procedimientos de cirugía mayor.
- Procedimientos que requieren anestesia general o regional.
- Salpingoclasia y vasectomía.
- Donación de órganos, tejidos y trasplantes.
- Investigación clínica en seres humanos.
- Necropsia hospitalaria.
- Procedimientos diagnósticos y terapéuticos que el médico considere de alto riesgo.
- Cualquier procedimiento que entrañe mutilación.
En un consultorio, los casos típicos son procedimientos menores con riesgo relevante, extracciones y cirugía bucal en odontología, procedimientos estéticos, infiltraciones o estudios invasivos. Cuando hay duda, la práctica prudente es documentar el consentimiento.
Cómo llenarlo bien
Acto autorizado
Describe el procedimiento concreto, no “tratamiento médico” en general. Si la técnica o la zona cambian el riesgo, inclúyelas.
Riesgos y beneficios
Escribe los riesgos frecuentes y los graves aunque sean raros, en un lenguaje que el paciente entienda. Agrega las alternativas que le explicaste, incluida la de no hacer el procedimiento.
Firmas
Firman el paciente (o su representante), el médico que informó y dos testigos, todos con nombre completo. La firma del médico sin su nombre no cumple.
El documento nombra el procedimiento específico.
Los riesgos y beneficios están escritos para ese procedimiento.
Paciente, médico y dos testigos firman con nombre completo.
Lugar y fecha coinciden con la visita.
La carta queda en el expediente del paciente.
No confundas consentimiento médico y aviso de privacidad
El consentimiento informado autoriza un acto médico. El consentimiento para tratar datos de salud se da sobre el aviso de privacidad, conforme a la ley de protección de datos. Son documentos distintos y necesitas los dos. Tenemos una plantilla de aviso de privacidad para consultorio.
Consentimiento informado digital
La NOM-004 acepta la firma electrónica en el expediente. Un consentimiento digital es más fácil de leer con calma en casa, no se pierde y queda ligado al expediente. Lo que debes cuidar: que el paciente reciba la información antes de firmar, que la firma quede ligada a ese documento y que el documento no cambie después. Lo explicamos en firma electrónica de pacientes: ¿tiene validez?
Con Kensa, el consentimiento informado viene en la biblioteca de formatos (o subes el tuyo). El paciente lo recibe por WhatsApp, lo lee y lo firma con el dedo en su celular, y al terminar la visita el doctor firma y bloquea el expediente. La firma en pantalla queda ligada al expediente, pero no es una firma electrónica certificada. Para procedimientos que exigen testigos, tu clínica define cómo recabar esas firmas.